添付文書改訂のお知らせ
BoviLabスライドシリーズ、 BoviLabスライドシリーズ 2 添付文書改訂のご案内
謹啓
時下、ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品に格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、BoviLabスライドシリーズ、 BoviLabスライドシリーズ 2 につきまして、下記のとおり添付文書を改訂させていただきます。
今後とも弊社製品ご愛顧の程宜しくお願い致します。謹白
記
■改訂内容
1)届出番号・承認番号の変更
届出番号:旧)4動薬第1266号 新)4動薬第3334号
承認番号:旧)4動薬第1129号 新)4動薬第3333号2)新規製品の追加
代謝パネルA:Ca、BUN、Mg、IP、NEFA、BHBA
代謝パネルB:AST、ALB、GLU、GGT、TC、TP
BoviLab起立不能用スライド2:AST、Ca、GLU、CK、Mg、IP
BoviLab産前産後用スライド2:AST、Ca、GGT、GLU、NEFA、BHBA■変更理由
1)BoviLabスライドシリーズ2の有効期間を製造後6ヶ月から製造後18ヶ月に変更
2)BoviLabスライドシリーズ、 BoviLabスライドシリーズ2への新規製品の追加
■備考
新規製品の発売に関しましては、別途ご案内させて頂きます。
以上